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　　量、低功耗的专用芯片方向发展，目前以进口为主，国产厂商正加速追赶；中游硬件端逐步实现自主研发，软件端信号解码算法研发依赖临床数据积累，国内企业有望凭借人口红利优势实现弯道超车，国产首款植入式BCI产品落地在即；下游医疗健康是BCI目前主要的应用场景之一，基于后文的关键假设，我们保守测算到2035年国内BCI医疗端市场规模近500亿元量级，将孕育千亿市值的中游国产龙头。未来脑机接口发展将分三阶段：从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”，医疗叠加消费、科技等领域延伸，远期空间广阔。

　　美国脑机接口行业发展全球领先，得益于政策、资本及技术等多重支持。政策层面：覆盖临床转化、前沿技术研发、基础科研等方面，聚焦有创BCI技术突破与医疗临床落地，同步兼顾伦理合规；资本方面：政府保持一定力度的资金支持，一级市场融资热度火热，根据动脉网微信公众号，Neuralink最新一次融资金额已达6.5亿美元，累计融资超13亿美元；技术层面：聚焦有创BCI，临床转化持续取得突破，比如Neuralink的手术机器人实现了全侵入式BCI手术标准化，根据Neuralink公司官网，截至2026年1月底，Neuralink已成功完成21例人体植入；Synchron的SWITCH试验取得积极结果，并且与英伟达、苹果公司开展合作，推进认知AI发展。

　　政策层面：近年来国家陆续发布相关政策全方位支持脑机接口发展，涉及创新器械审批程序、医保收费标准、伦理指引、行业标准立项等方面；临床转化方面：未来产学研合作是推进技术实现临床转化的重要路径，部分国产厂商已进入人体临床试验，我们预计后续将有阶段性临床进展催化；产品获证方面：在有创领域：据澎湃新闻，博睿康的BCI产品NEO计划近期提交上市注册申请；无创领域：部分国产厂商正加速推进产品上市注册申请以及院内渠道建设，后续商业化放量节奏值得期待。

　　国产首款植入式脑机接口产品近期将申请上市注册，料国内脑机接口行业将迎来DeepSeek时刻。在“政策+资本+技术”等多重因素催化下，国内脑机接口商业化进程加速推进，料未来将逐步从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”时代迈进。上游技术瓶颈正突破，中游中美齐头并进，下游星辰大海。我们梳理三条投资主线）有创领域取得技术突破或优异临床效果的龙头企业。2）无创领域应用落地场景多元化，具备较强商业化销售能力的龙头企业。3）具备领先的CDMO/能力的龙头企业。